Hovedforskjellen mellom NCE og NME er at NCE ikke har noen aktiv del som noen gang har blitt godkjent av FDA (Food and Drug Administration), mens NME har en aktiv del som ikke tidligere er godkjent av FDA.
Begrepene NCE og NME brukes til å kategorisere medikamenter i henhold til tilstedeværelse eller fravær av aktive deler, som er delene av medikamenter som kan påvirke aktiviteten til medikamentet. Generelt er et medikament med en aktiv del terapeutisk mer fordelaktig. FDA sier at et medikament som ikke inneholder en aktiv del som tidligere godkjent av FDA, er en ny molekylær enhet eller NME, og et medikament som inneholder en aktiv del som er godkjent av FDA, er en ny kjemisk enhet eller NCE.
