Nøkkelforskjell - Food Grade vs Medical Grade Silicone
Etterspørselen etter silikongummi har økt veldig raskt de siste tiårene på grunn av dens gode egenskaper. Disse egenskapene skyldes den uvanlige molekylære strukturen til polymerskelettet med silisiumatomer alternerende med oksygenatomer. Silisium oksygen koblingen ligner koblingen i kvart og glass. På grunn av disse koblingene viser silisium utmerkede varmebestandige egenskaper sammenlignet med andre elastomerer. En annen årsak til denne høye varmebestandigheten er den høye bindingsenergien til silisium-oksygenbindinger sammenlignet med karbon-karbon enkeltbindinger. En annen fordel med å ha uorganiske silisium-oksygen-dobbeltbindinger er soppmotstanden og de gnageravstøtende egenskapene, noe som gjør silisiumgummi egnet for bruk i mange matvarer. Silisium har også høy permeabilitet for gasser og høy kompressibilitet. Dessuten er silisiumgummi svært motstandsdyktig mot oksidative angrep av ozon og ultrafiolett, spesielt ved høyere temperaturer. Denne eiendommen forbedrer til slutt levetiden selv ved forhøyede temperaturer. Dessuten har silisiumgummi gode strekkegenskaper og har lav glassovergangstemperatur. På grunn av disse utmerkede egenskapene kan silikongummi brukes i et bredt temperaturområde fra -100 ° C til 200 ° C. Siden silikongummi er luktfri, smakløst og ikke-giftig, brukes det til å produsere mange matvarer og medisinsk produkter. Hovedforskjellen mellom matkvalitet og silikon av medisinsk kvalitet er bruken av dem;Matkvalitetssilikon brukes til produksjon av matkontaktprodukter, mens silisium av medisinsk kvalitet brukes til produksjon av farmasøytiske produkter og implantatutstyr.
INNHOLD
1. Oversikt og nøkkelforskjell
2. Hva er matkvalitetssilikon
3. Hva er medisinsk kvalitetssilikon
4. Sammenligning ved siden av hverandre - Matkvalitet vs medisinsk kvalitetssilikon i tabellform
5. Sammendrag
Hva er matkvalitetssilikon?
Silikongummi har blitt brukt mye som et matkvalitetsmateriale i mange bruksområder, i motsetning til andre elastomerer i verden på grunn av sin eksepsjonelle renhet, luktfrie, giftfri, ikke-etsende og inerte egenskaper. Vanligvis må alle silikonprodukter som kommer i kontakt med mat, oppfylle noen av de tilgjengelige matstandardbestemmelsene som er innført av flere land / regioner. Slike forskrifter inkluderer eksisterende EU-lovgivning og retningslinjer, Europarådets resolusjon om silikoner, tysk anbefaling XV fra BfR og US Food and Drug Administration (FDA) forskrifter.
Figur 01: Silicon Kitchen Utensils
Vurderingen av sikkerheten til silikonmaterialer og -artikler for matapplikasjoner kan gjøres ved å fingeravtrykke potensielle migranter fra silikonprodukter, flerelement semi-kvantitativ induktivt koblet plasmaskanning, identifisering av migranter, FDA-forskrifter for gummi, bestemmelse av spesifikke elementer og formaldehyd og bestemmelse av arter med lav molekylvekt ved bruk av GC-MS og LC-MS instrumentering. Vanligvis anbefales det å bruke platinakatalyserte herdesystemer for silikongummi for applikasjoner som kommer i kontakt med mat. I tillegg anbefales postherding også for artikler som kommer i kontakt med matvarer for å forbedre de mekaniske egenskapene, og viktigst av alt, for å fjerne de flyktige biproduktene avledet fra tverrbindende kjemikalier og lavmolekylære komponenter. Noen anvendelser av matkvalitetssilikon inkluderer bakeformer,isterningskasser, grep på kjøkkenkniver, visper, skjeer og annet kjøkkenutstyr, og sel og o-ringer i kontakt med mat.
Hva er medisinsk kvalitet silikon?
Medisinsk silikongummi er den mest anvendte syntetiske gummien av alle syntetiske elastomerer i permanent implanterte underhudsenheter på grunn av deres ikke-giftige og inerte oppførsel. Selv om visse fyllstoffer og vulkaniseringsmidler brukes i fremstillingsprosesser av silikongummi, inneholder gummiene ikke et stort utvalg av tilsetningsstoffer som blandingsingredienser, som brukes i organiske gummiblandingsprosesser. Det er to typer medisinske silikoner: romtemperatur-vulkaniseringstyper og varmevulkaniserende typer. Begrepet "medisinsk klasse" brukes på silikonene som oppfyller tre krav;
(a) en lang historie med vellykket implantasjon hos både dyr og mennesker, (b) produsert under gode farmasøytiske produksjonsforhold, (c) kvalitetskontrollert for medisinske applikasjoner.
Platinakatalyserte herdesystemer anbefales for silisiumgummiprodukter av medisinsk kvalitet. Herding av peroksid anbefales ikke da det etterlater eller blomstrer syrerester etter herdingsprosessen. Medisinske silikoner brukes til å lage mateslanger, katetre, implantater for lang og kortvarig bruk, tetninger og pakninger, sprøytestempler, silikonplater for arrbehandling, geler, kondomer, menstruasjonskopper, åndedrettsmasker. etc. I USA reguleres implanterte enheter med silikoner av medisinsk kvalitet av Center for Devices and Radiological Health (CDRH) under FDA-forskrifter. I tillegg er det europeisk rammeverk for medisinsk utstyr for silikoner av medisinsk kvalitet.
Figur 02: Silikonbrystimplantater
Hva er forskjellen mellom Food Grade og Medical Grade Silicone?
Diff Article Midt før tabell
Food Grade vs Medical Grade Silicone |
|
| Matkvalitets silikon brukes til produksjon av matkontaktprodukter. | Medisinsk silikon brukes til produksjon av farmasøytiske produkter og implantatutstyr. |
| Regulatoriske organer | |
| Matkvalitets silikon er regulert av FDA, BfR og EU-forskrifter. | Medisinsk silisium er regulert av FDA og EUs forskrifter. |
Sammendrag - Food Grade vs Medical Grade Silicone
Både matkvalitets- og silikonprodukter av medisinsk kvalitet er produsert under god kvalitetskontrollprosedyre for å oppfylle gjeldende regelverk som FDA, BfR, EU, etc. Den luktfrie, giftfri, inerte stabiliteten ved høy temperatur og kjemisk bestandighet viktige egenskaper av silikongummi som muliggjør bruk i matkontakt og medisinsk bruk. Platinakatalysert herdesystem anbefales for begge silikonkvaliteter. Begge klassene sørger for at det ikke skader mennesker og miljø, og letter biokompatibilitet.
Last ned PDF-versjon av Food Grade vs Medical Grade Silicone
Du kan laste ned PDF-versjonen av denne artikkelen og bruke den til frakoblede formål i henhold til sitater. Vennligst last ned PDF-versjon her Forskjellen mellom Food Grade og Medical Grade Silicone
