ISO 17025 mot ISO 9001
ISO betyr internasjonal organisasjon for standardisering. ISO 17025 er for akkreditering av laboratorier. ISO 9001 er for kvalitetsstyringssystemer, for organisasjonsbehov. ISO 17025 vurderer kompetansen til et samsvarsvurderingsorgan (CAB). En CAB betyr et laboratorium. Dette er et verktøy for å demonstrere den sanne underliggende kvaliteten til det analytiske testprogrammet. ISO 9001 er for ledelsestøtte, prosedyrer, interne revisjoner og korrigerende tiltak. Det gir et rammearbeid for eksisterende kvalitetsfunksjoner og prosedyrer.
Hovedforskjellen mellom ISO 17025 og ISO 9001 er akkreditering og sertifisering. ISO 17025 står for akkreditering, som betyr anerkjennelse av kompetanse for spesifikk teknisk kompetanse. ISO 9001 står for sertifisering, som betyr samsvar med en standard vurdert av styringssystemer, sertifisert av ethvert uavhengig organ som er internasjonalt avtalt. Dessuten er det forskjellen med de nøyaktige produktene. ISO 9001 betyr ikke at det produseres nøyaktige produkter. For det bør produktet godkjennes av ISO 17025. Ethvert samsvarsvurderingsorgan bør ha ISO 17025-akkreditering, men det er ikke sikkert at ISO 9001-sertifisering er nødvendig.
Det er fem hovedklausuler i ISO 17025, og det er åtte prinsipper i ISO 9001. Av de fem klausulene i ISO 17025 er to av disse hovedklausulene, og fra de to står klausul nummer 04 for ledelseskrav, som er avledet fra ISO 9001: 2000 versjon. ISO 9001 er å demonstrere organisasjonens evne til å tilby konsekvent produkter som oppfyller kundens og gjeldende lovkrav, også for å adressere kundetilfredshet gjennom effektiv anvendelse av systemet, inkludert prosesser for kontinuerlig forbedring og forebygging av avvik. ISO 17025 er for å utvikle kvaliteten på samsvarsvurderingsorganet, administrasjon og tekniske systemer til samsvarsvurderingsorganet som styrer driften av kalibrerings- og testlaboratoriet.
ISO 9001 gir grunnlag for kontinuerlig forbedring, mens ISO 17025 ikke direkte gir grunnlag for kontinuerlig forbedring, men under punkt 04 som ble oppgitt. ISO 17025 regulerer de tekniske kravene til et laboratorium, men ISO 9001 inkluderer ikke de tekniske kravene til en organisasjon. Denne paragrafen (paragraf nummer 5 - Teknisk krav) inkluderer faktorer som bestemmer korrektheten og påliteligheten av testene og kalibreringene som er utført i laboratoriet. Men ISO 9001 inneholder ikke faktorene som bestemmer korrektheten og påliteligheten av tester og kalibreringer.
Kort fortalt:
Hva er forskjellen mellom ISO 17025 og ISO 9001?
- ISO 17025 handler om akkreditering, og ISO 9001 handler om sertifisering.
- ISO 17025 er for laboratorieakkreditering, og ISO 9001 er for kvalitetsstyring.
- ISO 17025 styrer produktets kvalitet, og ISO 9001 regulerer ikke produktets kvalitet.
- ISO 17025 inneholder en hovedklausul (klausul nummer 4-kvalitetsstyringssystem) avledet fra ISO 9001: 2000.
- ISO 17025 har fem hovedklausuler, og ISO 9001 har åtte prinsipper
- ISO 17025 inneholder tekniske krav, og ISO 9001 inneholder ikke tekniske krav
- ISO 17025 inneholder faktorene som bestemmer korrektheten og påliteligheten av tester og kalibreringer, men ISO 9001 inkluderer ikke de faktorene som er relatert til korrekthet og pålitelighet.
